Новости

20.06.2017

Прощай, гипс: тяжелые переломы научились лечить без трансплантатов

Если будет установлено, что этот метод, комбинирующий ультразвук, стволовые клетки и генную терапию, безопасен и эффективен и для человека, то травматологию ждет революция.

Читать полностью

19.06.2017

В Институте цитологии РАН открыли Центр клеточных технологий

Новый центр — это одна из первых лабораторий в стране, которая будет работать в соответствии с требованиями нового закона о биомедицинских клеточных продуктах

Читать полностью

16.06.2017

Человеческий жир поможет в лечении суставов

Ученые предлагают использовать для лечения костных заболеваний аппарат Lipogems, с помощью которого из жировой ткани выделяются стволовые клетки

Читать полностью

15.06.2017

Установлены генетические маркеры старения стволовых клеток

Выявили новый механизм хронологического старения стволовых клеток жировой ткани, принципиально отличающийся от механизма старения дифференцированных клеток.

Читать полностью

15.06.2017

Терапия стволовыми клетками вернула мышам способность к зачатию

Стволовые клетки, взятые из яичников молодых мышей, были имплантированы более старым стерильным особям

Читать полностью

АРХИВ НОВОСТЕЙ

ИНВЕСТОРАМ

Инвестиции в клеточные технологии, и биотехнологии в целом становятся все более привлекательными для государственных и частных фондов по всему миру. В первую очередь, это связано с большим количеством научно-практических работ в этой области, проводимых по всему миру - а так же с многообещающими результатами, получаемыми в клинической практике. На западе это вполне понятный, сформировавшийся и доходный бизнес, растущий и развивающийся.  России еще только предстоит заявить о себе на мировой арене.

Все возрастающий интерес к биотехнологиям формирует в сегменте и новые тренды. Так, стоит отметить рост числа инвесторов, чьи интересы не преследуют прямую коммерческую выгоду.

С увеличением продолжительности жизни, а следовательно ростом числа дегенеративных заболеваний,  характерных для биологической старости, некоторые предприниматели вкладывают деньги в создание частных лабораторий или нанимают готовые научные коллективы с целью создания передовых методик "для себя". В то же время, понятными становятся вложения отдельных лиц в конкретные, "узкие" исследования - которые, обычно, связанны с личными медицинскими проблемами или проблемами членов семьи. Эти меценаты не готовы или не привыкли ждать 10-20 лет, они способны рискнуть, опережая время, и получить интересные результаты уже сегодня. Как минимум для себя. Такой подход, пусть ограниченный по своей клинической достоверности, способствует росту окрытий в сфере биотехнологий.  

В этом обзоре мы постарались сформировать непредвзятый взгляд о финансовых тенденциях в сегменте биотехнологий. Для более подробной информации и результатах анализа рынков КТ свяжитесь с представителями портала в разделе контакты.

Привлекательность методики: предпосылки успеха

Регенеративная медицина базируется на концепции замены повреждённых или отмерших клеток новыми клетками, которые облегчают или излечивают болезни. Этот метод порождает надежду на продление молодости и улучшение качества жизни. В регенеративной медицине существует два основных подхода. Первый – «вынудить» стволовые или прогениторные клетки в организме пациента размножаться и дифференцировать в нужные клетки и ткани с применением специфических цитокинов или факторов роста. Второй – получение донорских клеток с последующей инъекцией или трансплантацией пациентам. Стволовые клетки могут быть также выделены от пациентов, пройти определённую обработку in vitro и затем назад возвращены пациентам.

Многие продукты клеточной терапии, хотя и не выделяются в отдельную группу и отнесены к другим категориям медицинской продукции, уже присутствуют на рынке. Например, в клинике постоянно используются такие компоненты крови, как тромбоциты, однако их производство не предусматривает широкой коммерческой продажи. Оценку рынка клеточных технологий трудно проводить отдельно от других секторов медицинского бизнеса, в значительной степени это связано с тем, что клеточные технологии перекрываются с другими медицинскими технологиями (например, технологии инкапсуляции клеток сочетаются с генной инженерией; трансплантация стволовых клеток перекрывается с трансплантацией костного мозга; противоопухолевые вакцины на основе клеток обычно включаются в общий рынок вакцин или общий рынок противоопухолевых продуктов и т.д.). Некоторые из основных показателей поддаются количественной оценке, например, количество трансплантаций гемопоэтических стволовых клеток и эпидемиология различных заболеваний, но это — только малая часть общей картины. В отличие от фармацевтических рынков, где объём продаж одобренных к применению препаратов может быть оценен на основании данных об уровне сбыта фармацевтических компаний, в клеточной терапии пока ещё немного одобренных для терапевтического использования продуктов, хотя некоторые клеточные технологии успешно коммерциализировались.

Первые частные компании, например Geron Corporation, Stem Cells Inc, Viacell, Genzyme Corporation, Amgen, а в отечественном исполнении нашумевший на бирже в 2010 году проект  "Институт стволовых клеток человека", возникшие менее 10–15 лет назад, уже вышли на биржу и стали публичными. Некоторые тканеинженерные продукты (Apligraf, Alloderm и др.) уже несколько лет успешно продаются на биомедицинском рынке.

Оценки рынка продуктов, основанных на использовании потенциально применимых технологий, не могут быть точными, в основном используется приблизительная оценка по косвенным показателям. Например, есть сведения относительно числа процедур по сохранению пуповинной крови и диапазоне цен за эту процедуру. Используя средний уровень стоимости, можно оценить общее состояние этого рынка на сегодня.

 Основные рынки клеточной терапии:  

Рынки клеточной терапии рассмотрены в соответствии с технологиями и терапевтическими областями их применения. Общий объём мировых рынков клеточной терапии в 2005 году в денежном выражении составил около 26.6 миллиардов долларов,  в 2010 году эта сумма возросла до 56.2 миллиардов долларов, и более 96.3 миллиардов долларов планируется потратить к 2015 году.

                   Объем рынка клеточной терапии и связанных с ней технологий в 2005-2015 годах 

 

Технология

Объем рынка

в 2005 году

Объем рынка в 2010 году

Объем рынка в 2015 году

Трансплантация стволовых клеток

2.0 миллиарда $

 5.2 миллиарда $

10.9 миллиардов $

Заготовка и хранение пуповинной крови

0.5 миллиарда $

1.0 миллиарда $

2.3 миллиарда $

Тканевая инженерия

6.9 миллиардов $

13.5 миллиардов $

23.2 миллиарда $

Продукты переливания крови

12.8 миллиардов $

22.4 миллиарда $

35.0 миллиардов $

Генная клеточная терапия

1.5 миллиарда $

3.0 миллиарда $

5.9 миллиардов $

Клеточная терапия с инкапсуляцией

0.4 миллиарда $

1.9 миллиарда $

3.1 миллиарда $

Противоопухолевые клеточные вакцины

0.9 миллиарда $

1.6 миллиарда $

2.9 миллиарда $

Ксенотрансплантация

0.6 миллиарда $

1.9 миллиарда $

3.2 миллиарда $

Поддерживающие технологии: клеточные линии, клеточные культуры, средства доставки

2.0 миллиарда $

5.7 миллиардов $

9.8 миллиардов $

Общий объём

26.6 миллиардов $

56.2 миллиардов $

96.3 миллиардов $

                       

                  Объем рынка клеточной терапии в 2005-2015 годах по терапевтическим областям

 

Терапевтическая область

Объем рынка в 2005 году

Объем рынка в 2010 году

Объем рынка в 2015 году

Заболевания костей и суставов

2.8 миллиарда $

4.9 миллиарда $

7.8 миллиардов $

Злокачественные опухоли

1.8 миллиарда $

6.7 миллиардов $

8.5 миллиардов $

Заболевания сердечно-сосудистой системы

2.1 миллиарда $

3.8 миллиарда $

5.9 миллиардов $

Сахарный диабет

1.7 миллиарда $

3.2 миллиарда $

5.3 миллиарда $

Гематологические заболевания

2.5 миллиарда $

5.3 миллиардов $

7.4 миллиардов $

Заболевания печени

1.5 миллиарда $

2.0 миллиарда $

2.9 миллиарда $

Неврологические заболевания

5.7 миллиардов $

10.1 миллиардов $

21.8 миллиарда $

Кожа и лечение ран

1.3 миллиарда $

2.8 миллиарда $

5.5 миллиардов $

Косметология

0.7 миллиарда $

1.5 миллиарда $

3.3 миллиарда $

Другие технологии

4.5 миллиарда $

9.2 миллиардов $

18.1 миллиардов $

Общий объём

24.6 миллиарда $

50.5 миллиарда $

86.5 миллиардов $

 

Потребители и рынки сбыта клеточных технологий:

Сегодня наиболее широко применяемым способом лечения являются применение периферических стволовых клеток крови, требующих мобилизации стволовых клеток из костного мозга в кровь с использованием специфических цитокинов, гранулоцит-колониестимулирующего фактора Neupogen, либо заготовленных путем пункции и забора аспирата костного мозга. Вопреки последним достижениям в регенеративной медицине, это направление сегодня сосредоточено на лечении заболеваний кровеносной и иммунной систем. Кроме цитокинов, значительные доходы в этой отрасли составляют гонорары, поступающие от получения и хранения пуповинной крови, богатой гемопоэтическими стволовыми клетками. Эти клетки используются при трансплантации костного мозга или периферических стволовых клеток. Есть надежда, что клетки пуповинной крови способны на большее, чем обеспечение гемопоэтической функции, но это пока окончательно не доказано.

Популяции стволовых клеток могут быть избирательно увеличены посредством культивирования клеток полученных путем сепарации компонентов крови, выделенных из костного мозга или даже клеток пуповинной крови in vitro. Мировые доходы за счет применения стволовых клеток, цитокинов и факторов роста для лечения кровеносной и иммунной систем к 2010 году составили более 22,6 млрд. долларов при среднегодовых темпах роста 9,7%. Другие сферы – лечение дегенеративных нервных заболеваний, сердца; восстановление волос, зубов, роговицы, печени, почек; репродуктивная медицина и др. С точки зрения коммерциализации достижений регенеративной медицины перспективным направлением представляется пересадка островковых клеток при диабете. Однако, ряд экспертов и разработчиков свидетельствуют, что прорывы или просто перспективные разработки в таких направлениях как сахарный диабет или онкология часто встречают серьезное сопротивление со стороны "кланов", заинтересованных в массовых продажах фармпрепаратов.

Клеточная терапия – профилактика или лечение болезней человека путём введения живых клеток, которые были отобраны, размножены и фармакологически обработаны или изменены вне организма (exvivo). Цель клеточной терапии – заместить, восстановить или улучшить функцию поврежденной ткани или органа. Клетки, которые для этого используются, могут исходить или от самого пациента, или от донора, или от животного. О потенциале этой технологии в своем отчете «B-153R Stem Cells and Progenitor Cell Therapy: Current Uses and Future Potential» сообщает Business Communications Company.

По мнению экспертов этой компании, мировой доход клеточной и цитокиновой терапии в 2005 году составил более 12,7 млрд. долларов. Этот рынок к 2010 году вырос до 20,7 млрд. долларов при среднегодовых темпах роста 10,3%. Отчет проливает свет на использование стволовых клеток и цитокинов в медицине.

Помимо использования для лечения кровеносной и иммунной систем, не менее 5 млрд. долларов мирового дохода поступит от применения стволовых клеток, цитокинов и факторов роста для лечения других систем организма при среднегодовом темпе роста 26,4% вплоть до 2012 года.

Поскольку клеточная терапия тесно связана со многими другими методами, оценку рынка клеточных технологий трудно проводить отдельно от других секторов медицинского бизнеса. Например, в значительной степени перекрываются генная и клеточная терапия. Даже в одном продукте клеточной технологии может быть несколько таких пересечений. Например, технологии инкапсуляции клеток сочетаются с генной инженерией клеток. Противоопухолевые вакцины на основе клеток обычно включаются в общий рынок вакцин или общий рынок противоопухолевых продуктов. Трансплантация стволовых клеток перекрывается с трансплантацией костного мозга.

На основе предложенного анализа, основными потребителями и рынками сбыта КТ являются:

  • трансплантация стволовых клеток;
  • сохранение пуповинной крови;
  • тканевая инженерия;
  • генная клеточная терапия;
  • клеточная терапия с инкапсуляцией;
  • противоопухолевые клеточные вакцины;
  • ксенотрансплантация;
  • вспомогательные технологии: клеточные линии, клеточные культуры, средства доставки.

Более подробную информацию можно заказать у специалистов портала в разделе сотрудничество

© Stemcells.ru / Январь 2012   ссылка на источник обязательна

.