Множество преклинических исследований показало эффективность использования стволовых клеток костного мозга для лечения травматических повреждений головного мозга и инсультов в аспектах сохранения гематоэнцефалического барьера, восстановления нейрогенеза и улучшения функций.
Первая фаза клиничеcких испытаний с использованием внутривенного введения мононуклеаров костного мозга детям с тяжелыми травмами головного мозга продемонстрировала безопасность и возможность сохранения структуры и функций центральной нервной системы в результате лечения.
Американские ученые из The University of Texas McGovern Medical School, Nationwide Children's, MD Anderson Cancer Center и Brigham and Women's Hospital провели клинические испытания второй фазы с целью подтвердить безопасность и терапевтическую эффективность этого метода терапии у взрослых с травмами головного мозга. Для оценки воздействия лечения на структуру и функцию нервной ткани изучали биомаркеры воспаления.
В исследовании приняли участие 25 пациентов в возрасте 18–55 лет с тяжелыми травматическими повреждениями головного мозга (GCS 5–8) без других тяжелых поражений. Участники были разделены на группы по 5 человек, две из них были контрольными, а в трех оставшихся пациенты получали клеточную терапию в различных дозах: 6, 9, 12 х106 клеток/кг массы тела.
Выделение стволовых клеток из костного мозга, их культивирование и реинфузия были выполнены в течение 48 ч после травмы. Пациентов наблюдали на предмет гемодинамических изменений и побочных эффектов, связанных с лечением.
Эффективность лечения оценивали через 1 и 6 месяцев при помощи МРТ, измерения объема и других характеристик определенных регионов мозга, в частности, мозолистого тела и кортикоспинального тракта. Функциональные и нейрокогнитивные изменения коррелировали с данными инструментальных исследований. Кроме того, измеряли содержание в плазме крови провоспалительных цитокинов до и сразу после лечения, а также через 1 и 6 месяцев.
Связанных с получением и реинфузией стволовых клеток значимых побочных эффектов не наблюдалось. Небольшая легочная токсичность в группе с самой высокой дозой не оказала влияния на результаты лечения.
Несмотря на то, что в группы клеточной терапии были отобраны пациенты с более тяжелыми травмами, сохранность структуры и функций нервной ткани была у них выше, чем в контрольных группах. Содержание основных воспалительных цитокинов, напротив, снижалось после инъекций стволовых клеток.
Исследователи сделали вывод, что лечение тяжелых травм головного мозга у взрослых при помощи инфузий мононуклеаров костного мозга безопасно и выполнимо. Клеточная терапия способствует сохранению структуры мозга, что соответствует данным аналогичных клинических испытания на детях. Кроме того, после введения клеток снижается содержание воспалительных цитокинов.
Для более достоверных выводов об эффективности клеточной терапии необходимо проведение второй фазы проспективных рандомизированных клинических испытаний.
Материалы исследования представлены в статье CoxCSJr, HetzRA, LiaoGP, AertkerBM, Ewing-CobbsL, JuranekJ, SavitzSI, JacksonML, Romanowska-PawliczekAM, TrioloF, DashPK, PedrozaC, LeeDA, WorthL, AisikuIP, ChoiHA, HolcombJB, KitagawaRS.Treatment of Severe Adult Traumatic Brain Injury Using Bone Marrow Mononuclear Cells. Stem Cells. 2016 Nov 1. doi: 10.1002/stem.2538. [Epub ahead of print]
Источник: http://www.stemcells.ru/
